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段宏泉教授课题组成功获得中药新药研制重大合作项目
发布时间: 2018-06-13 浏览次数: 348

 新药研发一直是药物研究工作者致力追求的研究方向,也是药学研究的终极目标。药学院段宏泉教授课题组在相继完成中药《康艾注射液》和《红景天注射液》生产工艺和质量标准研究,获得国家食品药品监督管理局批准后,于2018年6月成功签订了中药新药项目《中药经典名方物质基准及颗粒剂的开发》校企合作项目,合同经费800万元。该项目的实施,不仅有效提升药学学科药物研发水平,而且有力促进了药学院社会服务能力的提高。

 为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》第三十条之规定,国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录,并对来源于国家公布目录中的古代经典名方的中药复方制剂申请上市实施简化审批,于2018年6月1日正式发布了古代经典名方中药复方制剂简化注册管理规定。6165电子游戏药学院段宏泉课题组与长白山制药(亳州)产业园有限公司合作,根据国家新政策,开展中药经典名方物质基准及制剂(颗粒剂)品种的技术开发,共承担5个中药新药制剂的研发工作。该项目研究分为药学和非临床安全性评价两个部分。药学研究包括药材资源评估、药材质量评价、饮片炮制、处方工艺研究,药材-中间体-产品质量过程控制与评价,色谱指纹图谱研究、药品标准研究、药品稳定性研究等一系列新药研发资料。该项目的实施将有效提升药学学科的新药研发水平和社会服务能力。


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